Qualitätsstandards

Qualität kennt keine Kompromisse.

Unsere Betriebsabläufe, Produkte und Dienstleistungen sind auf kontinuierliches Wachstum und die Erweiterung unseres Produktangebots ausgerichtet und entsprechen den höchsten Qualitätsstandards. Kontinuierliche Qualitätsverbesserung ist ein entscheidendes Element unserer Strategien im Hinblick auf nachhaltige Entwicklung und Compliance. Im Sinne unserer Qualitätsrichtlinien haben wir uns daher zum Wohl und im Interesse unserer Kunden, Patienten und Stakeholder verpflichtet, bestehende Prozesse ständig zu verbessern und neue Prozesse einzuführen.

Für die Entwicklung und Herstellung von Medizinprodukten geltende Gesetze und Bestimmungen

Die Implementierung unserer Qualitätsrichtlinien wird durch ein konzernweites Qualitätsmanagementsystem unterstützt. Unser System erfüllt die Anforderungen der Gesetze und Bestimmungen für die Entwicklung und Herstellung von Medizinprodukten und zahnmedizinischen Lösungen von Straumann, darunter u. a.:

  • Medizinprodukterichtlinie 93/42/ECC in der ergänzten und geänderten Form der Richtlinie 2007/47/EC
  • FDA 21CFR 820 (USA)
  • PAL (Japan)
  • CMDCAS (Kanada)
  • ISO 13485
  • andere nach geltender Gesetzgebung

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