Qualitätsstandards
Qualität kennt keine Kompromisse.

Unsere Betriebsabläufe, Produkte und Dienstleistungen sind auf kontinuierliches Wachstum und die Erweiterung unseres Produktangebots ausgerichtet und entsprechen den höchsten Qualitätsstandards. Kontinuierliche Qualitätsverbesserung ist ein entscheidendes Element unserer Strategien im Hinblick auf nachhaltige Entwicklung und Compliance. Im Sinne unserer Qualitätsrichtlinien haben wir uns daher zum Wohl und im Interesse unserer Kunden, Patienten und Stakeholder verpflichtet, bestehende Prozesse ständig zu verbessern und neue Prozesse einzuführen.

Für die Entwicklung und Herstellung von Medizinprodukten geltende Gesetze und Bestimmungen

Die Implementierung unserer Qualitätsrichtlinien wird durch ein konzernweites Qualitätsmanagementsystem unterstützt. Unser System erfüllt die Anforderungen der Gesetze und Bestimmungen für die Entwicklung und Herstellung von Medizinprodukten und zahnmedizinischen Lösungen von Straumann, darunter u. a.:

  • Medizinprodukterichtlinie 93/42/ECC in der ergänzten und geänderten Form der Richtlinie 2007/47/EC
  • FDA 21CFR 820 (USA)
  • PAL (Japan)
  • CMDCAS (Kanada)
  • ISO 13485
  • andere nach geltender Gesetzgebung

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Institut Straumann AG ISO 13485 CMDCAS Canada

TÜV Süd America Inc.
07.11.2017 PDF, 888 KB Download

Institut Straumann AG ISO 13485 Manufacturing sites included

TÜV Süd Product Services GmbH
03.08.2017 PDF, 708 KB Download

Institut Straumann AG EC-Certificate MDD 9342EEC G1 Annex II

TÜV Süd Product Services GmbH
03.08.2017 PDF, 399 KB Download

Straumann Villeret SA ISO 14001

Swiss TS Technical Services SA
25.04.2016 PDF, 287 KB Download

Straumann Andover ISO 14001

BSI
11.02.2015 PDF, 460 KB Download

Biora AB - ISO 14001

TÜV NORD CERT GmbH
25.11.2014 PDF, 578 KB Download