质量标准
我们在质量上绝不让步。

为了不断扩展产品,我们始终保持操作、产品和服务的高质量标准。这是我们可持续发展和可持续合规战略的关键。因此,我们的质量政策强调,为了客户、患者和各利益相关者的利益,我们将不断创新和改进我们的工艺。

医疗技术法规

我们质量政策的实施得到了全组织质量管理体系的支持,符合医疗行业的法律法规和士卓曼牙科解决方案的规定,包括但不限于:

  • 2007/47EC 修订的 EU MDD 93/42/ECC 指令
  • 美国 FDA 21CFR 820
  • 日本 PAL
  • 加拿大 CMDCAS
  • ISO 13485
  • 其他适用法规

下载

Institut Straumann AG ISO 13485 Manufacturing sites included

TÜV Süd Product Services GmbH
23.10.2018 PDF, 1011 KB 下载

Institut Straumann AG EC-Certificate MDD 9342EEC G1 Annex II

TÜV Süd Product Services GmbH
22.10.2018 PDF, 627 KB 下载

Institut Straumann AG ISO 13485 CMDCAS Canada

TÜV Süd America Inc.
07.11.2017 PDF, 888 KB 下载

Straumann Villeret SA ISO 14001

Swiss TS Technical Services SA
25.04.2016 PDF, 287 KB 下载

Straumann Andover ISO 14001

BSI
11.02.2015 PDF, 460 KB 下载

Biora AB - ISO 14001

TÜV NORD CERT GmbH
25.11.2014 PDF, 578 KB 下载