Kwaliteitsstandaarden

De basis van onze strategieën op het gebied van duurzame ontwikkeling en duurzame compliance

Om ons steeds groeiende aanbod van producten te ondersteunen, werken we volgens hoge kwaliteitsstandaarden voor onze werkzaamheden, producten en diensten. Dit is de basis van onze strategieën op het gebied van duurzame ontwikkeling en duurzame compliance. Daartoe wordt in ons kwaliteitsbeleid benadrukt dat we continu zorgen dat de kwaliteit gewaarborgd blijft  bij de ontwikkeling, productie en distributie van onze producten, zodat onze klanten, patiënten en belanghebbenden tevreden zijn.

 

Wet- en regelgeving voor medische technologie
De implementatie van ons kwaliteitsbeleid wordt ondersteund door een kwaliteitsbeheersysteem, in lijn met de wet- en regelgeving op het gebied van de medische industrie, waaronder, maar niet beperkt tot:

  • EU MDD 93/42/ECC
  • US FDA 21CFR delen 803, 806, 807, 820
  • Japanse ministeriële verordening MHLW
  • Canadese SOR 98/282
  • Australische Therapeutic Goods (Medical Devices) Regulation 2002
  • ISO 13485
  • andere toepasselijke regelgeving