Standarde de calitate

Cheia strategiilor noastre cu privire la dezvoltarea durabilă și conformitatea sustenabilă

Pe lângă extinderea continuă a ofertei noastre de produse, menținem standardele înalte de calitate pentru operațiunile, produsele și serviciile noastre. Acest lucru reprezintă cheia strategiilor noastre cu privire la dezvoltarea durabilă și conformitatea sustenabilă. Prin urmare, politica noastră de calitate accentuează faptul că ne asigurăm că menținem în permanență calitatea  prin dezvoltarea, fabricarea și distribuția produselor noastre în beneficiul clienților, pacienților și partenerilor noștri.

 

Legi și reglementări cu privire la tehnologia medicală
Implementarea politicii noastre de calitate este susținută de un sistem de management al calității la nivel global, care respectă legile și reglementările în domeniul Industriei Medicale, incluzând, dar fără a se limita la:

  • EU MDD 93/42/CEE
  • US FDA 21CFR secțiunile 803, 806, 807, 820
  • Ordonanța ministerială japoneză MHLW
  • SOR 98/282 din Canada
  • Regulamentul privind produsele terapeutice (dispozitivele medicale) 2002 din Australia
  • ISO 13485
  • altele după caz