มาตรฐานคุณภาพ
กุญแจสู่กลยุทธ์เกี่ยวกับการพัฒนาที่ยั่งยืนและการปฏิบัติตามข้อบังคับอย่างยั่งยืนของเรา
เพื่อรองรับการขยายผลิตภัณฑ์ที่เรานำเสนออย่างต่อเนื่อง เราจึงได้รักษามาตรฐานคุณภาพสูงสำหรับการดำเนินงาน ผลิตภัณฑ์ และการบริการของเรา นี่เป็นกุญแจสำคัญในกลยุทธ์เกี่ยวกับการพัฒนาที่ยั่งยืนและการปฏิบัติตามข้อบังคับอย่างยั่งยืนของเรา ดังนั้นนโยบายคุณภาพของเราจึงเน้นย้ำว่าเรายังคงรักษาคุณภาพอย่างต่อเนื่อง ผ่านการพัฒนา การผลิต และการกระจายสินค้าของเรา เพื่อสร้างความพึงพอใจให้กับลูกค้า ผู้ป่วย และผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย
กฎหมายและระเบียบข้อบังคับสำหรับเทคโนโลยีทางการแพทย์
การดำเนินนโยบายคุณภาพของเราได้รับการสนับสนุนด้วยระบบการจัดการคุณภาพที่สอดคล้องกับกฎหมายและระเบียบข้อบังคับในด้านอุตสาหกรรมการแพทย์ ซึ่งรวมถึงแต่ไม่จำกัดเพียง:
- MDD 93/42/ECC ของสหภาพยุโรป
- FDA 21CFR parts 803, 806, 807, 820 ของสหรัฐอเมริกา
- MHLW Ministerial Ordinance ของญี่ปุ่น
- SOR 98/282 ของแคนาดา
- Therapeutic Goods (Medical Devices) Regulation 2002 ของออสเตรเลีย
- ISO 13485
- อื่นๆ ที่บังคับใช้