Standard di qualità

La chiave delle nostre strategie per lo sviluppo e la conformità sostenibile

Per ampliare costantemente la nostra offerta, manteniamo elevati standard di qualità per interventi, prodotti e servizi. Questo aspetto è fondamentale per le nostre strategie di sviluppo e conformità sostenibile. La nostra politica della qualità sottolinea che assicuriamo costantemente il mantenimento della qualità  attraverso lo sviluppo, la produzione e la distribuzione dei nostri prodotti per soddisfare i clienti, i pazienti e le parti interessate.

 

Leggi e normative sulla tecnologia medica
L'attuazione della nostra politica della qualità è supportata da un sistema di gestione della qualità, conforme alle leggi e alle normative nel campo dell'industria medica, tra cui, ma non solo:

  • DIRETTIVA 93/42/CEE DELL'UE
  • US FDA 21CFR parti 803, 806, 807, 820
  • Ordinanza ministeriale giapponese MHLW
  • SOR 98/282 canadese
  • Regolamento australiano sui prodotti terapeutici (dispositivi medici) 2002
  • ISO 13485
  • altri, se applicabili