Standard di qualità
La chiave delle nostre strategie per lo sviluppo e la conformità sostenibile
Per ampliare costantemente la nostra offerta, manteniamo elevati standard di qualità per interventi, prodotti e servizi. Questo aspetto è fondamentale per le nostre strategie di sviluppo e conformità sostenibile. La nostra politica della qualità sottolinea che assicuriamo costantemente il mantenimento della qualità attraverso lo sviluppo, la produzione e la distribuzione dei nostri prodotti per soddisfare i clienti, i pazienti e le parti interessate.
Leggi e normative sulla tecnologia medica
L'attuazione della nostra politica della qualità è supportata da un sistema di gestione della qualità, conforme alle leggi e alle normative nel campo dell'industria medica, tra cui, ma non solo:
- DIRETTIVA 93/42/CEE DELL'UE
- US FDA 21CFR parti 803, 806, 807, 820
- Ordinanza ministeriale giapponese MHLW
- SOR 98/282 canadese
- Regolamento australiano sui prodotti terapeutici (dispositivi medici) 2002
- ISO 13485
- altri, se applicabili