Standardi kvalitete
Standardi kvalitete ključ su naših strategija kad je riječ o održivom razvoju i održivoj usklađenosti
Da bismo podržali svoju ponudu proizvoda koja neprestano raste, održavamo standarde visoke kvalitete našeg rada, proizvoda i usluga. To je ključ naših strategija kad je riječ o održivom razvoju i održivoj usklađenosti. Stoga se u našim pravilima o kvaliteti ističe da neprestano brinemo o održavanju kvalitete u razvoju, proizvodnji i distribuciji naših proizvoda da bismo zadovoljili svoje korisnike, pacijente i dionike.
Zakoni i propisi za medicinsku tehnologiju
Primjenu naših pravila o kvaliteti omogućuje sustav upravljanja kvalitetom koji je usklađen sa zakonima i propisima u području medicinske industrije, uključujući, između ostaloga, sljedeće:
- Direktiva EU-a o medicinskim proizvodima (Direktiva 93/42/EEZ)
- Kodeks saveznih propisa SAD-a, glava 21. koja se odnosi na Agenciju za hranu i lijekove SAD-a, dijelovi 803., 806., 807., 820.
- Pravilnik ministra japanskog Ministarstva zdravlja, rada i socijalne skrbi
- Kanadski propis SOR 98/282
- Australska uredba o proizvodima za liječenje (medicinskim proizvodima) iz 2002.
- ISO 13485
- ostalo, ako je primjenjivo