Стандарты качества
Краеугольный камень нашей стратегии непрерывного развития и залог соответствия регуляторным требованиям.
Мы не только постоянно расширяем ассортимент предлагаемой продукции, но и поддерживаем высокие стандарты качества производства и обслуживания. Это краеугольный камень нашей стратегии непрерывного развития и залог соответствия регуляторным требованиям. Мы следим за соблюдением строгих стандартов качества на всех этапах разработки, производства и доставки нашей продукции, чтобы всегда ссоответствовать ожиданиям наших клиентов, пациентов и партнеров.
Законодательство, касающееся медицинских изделий
Мы используем систему контроля качества, соответствующую требованиям законодательства в сфере медицины, включая:
- Директиву ЕС по медицинским изделиям 93/42/ECC
- Федеральный нормативный акт 21 FDA (управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов_ США (части 803, 806, 807, 820)
- Постановления Министерства здравоохранения, труда и благосостояния Японии
- Уставные правила и приказы Канады (SOR) 98/282
- Закон Австралии о медицинских изделиях от 2002 г.
- ISO 13485
- другое применимое законодательство