Стандарты качества

Краеугольный камень нашей стратегии непрерывного развития и залог соответствия регуляторным требованиям.

Мы не только постоянно расширяем ассортимент предлагаемой продукции, но и поддерживаем высокие стандарты качества производства и обслуживания. Это краеугольный камень нашей стратегии непрерывного развития и залог соответствия регуляторным требованиям. Мы следим за соблюдением строгих стандартов качества на всех этапах разработки, производства и доставки нашей продукции, чтобы всегда ссоответствовать ожиданиям наших клиентов, пациентов и партнеров.

 

Законодательство, касающееся медицинских изделий
Мы используем систему контроля качества, соответствующую требованиям законодательства в сфере медицины, включая:

  • Директиву ЕС по медицинским изделиям 93/42/ECC
  • Федеральный нормативный акт 21 FDA (управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов_ США (части 803, 806, 807, 820)
  • Постановления Министерства здравоохранения, труда и благосостояния Японии
  • Уставные правила и приказы Канады (SOR) 98/282
  • Закон Австралии о медицинских изделиях от 2002 г.
  • ISO 13485
  • другое применимое законодательство