Kalite Standartları

Sürdürülebilir gelişim ve sürdürülebilir uyumla ilgili stratejilerimizin temeli

Ürün portföyümüzün sürekli olarak gelişmesini destekleyecek şekilde operasyonlarımız, ürünlerimiz ve hizmetlerimiz için yüksek kalite standartlarını sürdürüyoruz. Bu sürdürülebilir gelişim ve sürdürülebilir uyumla ilgili stratejilerimizin temelini oluşturur. Kalite politikamız böylece kalitenin müşteri, hastalar ve paydaşları tatmin edecek şekilde ürünlerimizin geliştirilmesi,  üretimi ve dağıtımı boyunca sürdürülmesini sürekli olarak sağlamamızı vurgular.

 

Tıbbi teknoloji için kanunlar ve düzenlemeler
Kalite politikamızın uygulanmaya konması aşağıdakiler dahil ama bunlarla sınırlı olmamak üzere Tıbbi Endüstri alanında kanun ve düzenlemelerle uyumlu bir kalite yönetim sistemiyle desteklenir:

  • EU MDD 93/42/ECC
  • US FDA 21CFR kısım 803, 806, 807, 820
  • Japon MHLW Bakanlık Yönetmeliği
  • Kanada SOR 98/282
  • Avustralya Tedavi Ürünleri (Tıbbi Cihazlar) Yönetmeliği 2002
  • ISO 13485
  • uygulanabilir şekilde diğerleri