Standardy kvality

Klíč k našim strategiím týkajícím se udržitelného vývoje a udržitelné shody.

Udržujeme vysoké standardy kvality naší práce, výrobků a služeb ve snaze zajistit podporu kontinuálně rostoucímu spektru výrobků. Je to klíčové pro naše strategie zaměřené na stabilní rozvoj a kompatibilitu. Naše protokoly pro kvalitu zdůrazňují kontinuální zajišťování kvality vývojem, výrobou a distribucí  našich výrobků s cílem uspokojit zákazníky, pacienty i podílníky.

 

Zákony a nařízení pro zdravotnické technologie
Implementace našich protokolů kvality je podporována systémem správy kvality v souladu se zákony a nařízeními v oblasti zdravotnictví mimo jiné včetně následujících:

  • EU MDD 93/42/EHS
  • US FDA 21CFR části 803, 806, 807, 820
  • Japonské ministerské nařízení MHLW
  • Kanadské SOR 98/282
  • Australské nařízení o léčebných výrobcích (zdravotnických prostředcích) 2002
  • ISO 13485
  • jiné dle relevance