Padrões de qualidade
O segredo das nossas estratégias de desenvolvimento sustentável e conformidade sustentável
Com o objetivo de ampliar continuamente a nossa oferta de produtos, mantemos elevados padrões de qualidade nas nossas operações, produtos e serviços. Isto é importante para as nossas estratégias relativas ao desenvolvimento sustentável e à conformidade sustentável. Portanto, a nossa política de qualidade destaca que garantimos continuamente que a qualidade é mantida ao longo do desenvolvimento, produção e distribuição dos nossos produtos para satisfazer clientes, pacientes e investidores.
Legislação e regulamentação para tecnologia médica
A implementação da nossa política de qualidade é apoiada por um sistema de gestão de qualidade que cumpre a legislação e regulamentação na área da Indústria Médica, incluindo, mas não limitado a:
- MDD 93/42/ECC da UE
- Partes 803, 806, 807 e 820 do CFR 21 da FDA dos EUA
- Portaria Ministerial do MHLW Japonês
- SOR 98/282 Canadiano
- Regulamentação de 2002 da Administração Australiana de Produtos Terapêuticos (Dispositivos Médicos)
- ISO 13485
- outros conforme aplicável