Quality standards

We never compromise on quality.

Straumann은 지속 가능한 개발을 도모하고 제품 포트폴리오를 확대하기 위해 항상 높은 수준의 품질을 유지하고자 노력합니다. 

의료 기술에 관한 법률 및 규정

그룹 차원의 품질 관리 시스템을 운영하는 Straumann은 의료 산업 분야의 법률과 규정을 준수합니다. Straumann은 자체적인 Dental Solutions에 관한 규정과 다음의 품질 관리 규정을 준수합니다.

  • EU MDD 93/42/ECC as amended by 2007/47EC
  • US FDA 21CFR 820
  • Japanese PAL
  • Canadian CMDCAS
  • ISO 13485
  • 기타 해당 법률 및 규정

Downloads

Institut Straumann AG Full Quality Certificate porcine origine regenerative materials 2162627CE02

DEKRA Certification B.V. | EC Certificate - MDD - Porcine origine regenerative materials
09.06.2020 PDF, 3 MB 다운로드

Institut Straumann AG EC-Certificate MDD 9342EEC G1 Annex II

TÜV Süd Product Services GmbH | EC Certificate - MDD - Class IIa/IIb
24.03.2020 PDF, 390 KB 다운로드

Institut Straumann AG Full Quality Certificate synthetic regenerative materials 2162627CE04

DEKRA Certification B.V. | EC Certificate - MDD - Synthetic regenerative materials
09.06.2020 PDF, 310 KB 다운로드

Institut Straumann AG ISO 13485:2016 Manufacturing sites included

TÜV Süd Product Services GmbH
Q5 020326 0059 Revision 01 23.10.2021 PDF, 385 KB 다운로드

Institut Straumann AG ISO 13485:2016 Dental Aligners Prod. & Distrib.

TÜV Süd Product Services GmbH
Q6 020326 006 Revision 00 13.10.2021 PDF, 381 KB 다운로드

Institut Straumann AG ISO 13485:2016 MDSAP Manufacturing sites included

TÜV SÜD America Inc.
QS6 020326 0061 Rev. 00 05.12.2018 PDF, 3 MB 다운로드