Стандарты качества

Мы никогда не идем на компромисс в вопросах качества.

Мы не только постоянно расширяем ассортимент продукции, но и поддерживаем высокие стандарты качества и обслуживания. Этот принцип лежит в основе нашей стратегии устойчивого развития и позволяет нам всегда соответствовать ожиданиям клиентов. Наш главный приоритет – интересы наших клиентов, пациентов и акционеров, поэтому мы постоянно работаем над инновациями и модернизируем технологические процессы для поддержания неизменно высокого качества нашей продукции

Законы и нормативные акты, касающиеся медицинских технологий

Группа компаний Straumann придерживается единой политики контроля качества. В ее основе лежит система контроля качества, соответствующая законам и нормативным актам, регулирующим медицинскую промышленность и производство стоматологической продукции компании Straumann, включая, но не ограничиваясь:

  • Директиву 93/42/ЕЭС о медицинских изделиях дополненная директивой 2007/47/EC
  • Норматив FDA 21CFR 820 США
  • Закону о фармацевтической продукции (PAL) Японии
  • Канадскую систему контроля качества (CMDCAS)
  • Стандарт ISO 13485
  • другие применимые нормативные акты

Загрузки

Institut Straumann AG EC-Certificate MDD 9342EEC G1 Annex II for Regenerative Products

DEKRA Certification B.V.
2162627CE02, 2162627CE04, 2162627CE05, 2162627CE06 06.12.2018 PDF, 3 MB Загрузить

Biora AB - ISO 14001

TÜV NORD CERT GmbH
01.09.2018 PDF, 230 KB Загрузить

Zertifikat

Swiss TS Technical Services SA
25.04.2016 PDF, 207 KB Загрузить