Padrões de qualidade

Nunca abdicamos da qualidade.

Para promover a expansão contínua de nossas ofertas de produtos, mantemos padrões de alta qualidade em nossas operações, produtos e serviços. Este é o segredo de nossas estratégias para obter um desenvolvimento e um grau de conformidade sustentáveis. Assim, nossa política de qualidade enfatiza que devemos continuamente inovar e melhorar nossos processos, sempre pensando no interesse de nossos clientes, pacientes e outras partes interessadas.

Leis e regulamentos sobre a tecnologia médica

A implementação de nossa política de qualidade é embasada por um sistema de gerenciamento de qualidade aplicado em todo o grupo, que cumpre as leis e regulamentos da área da Indústria Médica e das Soluções Odontológicas da Straumann, incluindo, entre outros:

  • EU MDD 93/42/ECC, conforme emenda de 2007/47/EC
  • US FDA 21CFR 820
  • PAL do Japão
  • CMDCAS do Canadá
  • ISO 13485
  • outras leis, conforme o caso

Downloads

G10 020326 0062-Rev03-TUEV

TÜV SÜD Product Service GmbH | EU Certificate - MDR
08.04.2022 PDF, 295 KB Download

G10 020326 0062 Rev. 01 EU QMS MDR certificate for class IIa and IIb

TÜV SÜD Product Services GmbH | EU Certificate - MDR - Class IIa/IIb
03.02.2022 PDF, 295 KB Download

Institut Straumann AG ISO 13485:2016 Manufacturing sites included

TÜV Süd Product Services GmbH
Q5 020326 0059 Revision 01 23.10.2021 PDF, 385 KB Download

Institut Straumann AG ISO 13485:2016 Dental Aligners Prod. & Distrib.

TÜV Süd Product Services GmbH
Q6 020326 006 Revision 00 13.10.2021 PDF, 381 KB Download

G11 020326 0063 Rev. 00 EU QMS MDR certificate for Non-active non-implantable instruments

TÜV SÜD Product Service GmbH | EU Certificate - MDR - Class Ir
26.11.2020 PDF, 225 KB Download

Institut Straumann AG Full Quality Certificate synthetic regenerative materials 2162627CE04

DEKRA Certification B.V. | EC Certificate - MDD - Synthetic regenerative materials
09.06.2020 PDF, 310 KB Download

Institut Straumann AG Full Quality Certificate porcine origine regenerative materials 2162627CE02

DEKRA Certification B.V. | EC Certificate - MDD - Porcine origine regenerative materials
09.06.2020 PDF, 3 MB Download

Institut Straumann AG EC-Certificate MDD 9342EEC G1 Annex II

TÜV Süd Product Services GmbH | EC Certificate - MDD - Class IIa/IIb
24.03.2020 PDF, 390 KB Download

Institut Straumann AG ISO 13485:2016 MDSAP Manufacturing sites included

TÜV SÜD America Inc.
QS6 020326 0061 Rev. 00 05.12.2018 PDF, 3 MB Download