Standards de qualité

Nous ne faisons jamais aucun compromis sur la qualité.

À l'appui de l'élargissement continu de nos offres de produits, nous maintenons des standards de qualité élevées pour nos activités, nos produits et nos services. Ceci est essentiel pour nos stratégies concernant le développement et la conformité durables. Notre politique de qualité souligne donc que nous innovons et améliorons continuellement nos processus dans l'intérêt de nos clients, des patients et parties prenantes.

Lois et réglementations pour la technologie médicale

La mise en œuvre de notre politique de qualité est favorisée par un système de gestion de la qualité de l'ensemble du groupe, conforme aux lois et réglementations dans le domaine de l'industrie médicale et des solutions dentaires Straumann, mais sans se limiter à :

  • UE DDM 93/42/CEE de la façon modifiée par 2007/47EC
  • US FDA 21CFR 820
  • PAL japonais
  • CMDCAS Canadien
  • ISO 13485
  • autres le cas échéant

Téléchargements

Institut Straumann AG ISO 13485:2016 Manufacturing sites included

TÜV Süd Product Services GmbH
Q5 020326 0059 Revision 01 23.10.2021 PDF, 385 KB Télécharger

Institut Straumann AG ISO 13485:2016 Dental Aligners Prod. & Distrib.

TÜV Süd Product Services GmbH
Q6 020326 006 Revision 00 13.10.2021 PDF, 381 KB Télécharger

Institut Straumann AG Full Quality Certificate synthetic regenerative materials 2162627CE04

DEKRA Certification B.V. | EC Certificate - MDD - Synthetic regenerative materials
09.06.2020 PDF, 310 KB Télécharger

Institut Straumann AG Full Quality Certificate porcine origine regenerative materials 2162627CE02

DEKRA Certification B.V. | EC Certificate - MDD - Porcine origine regenerative materials
09.06.2020 PDF, 3 MB Télécharger

Institut Straumann AG EC-Certificate MDD 9342EEC G1 Annex II

TÜV Süd Product Services GmbH | EC Certificate - MDD - Class IIa/IIb
24.03.2020 PDF, 390 KB Télécharger

Institut Straumann AG ISO 13485:2016 MDSAP Manufacturing sites included

TÜV SÜD America Inc.
QS6 020326 0061 Rev. 00 05.12.2018 PDF, 3 MB Télécharger