Standards de qualité

Nous ne faisons jamais aucun compromis sur la qualité.

À l'appui de l'élargissement continu de nos offres de produits, nous maintenons des standards de qualité élevées pour nos activités, nos produits et nos services. Ceci est essentiel pour nos stratégies concernant le développement et la conformité durables. Notre politique de qualité souligne donc que nous innovons et améliorons continuellement nos processus dans l'intérêt de nos clients, des patients et parties prenantes.

Lois et réglementations pour la technologie médicale

La mise en œuvre de notre politique de qualité est favorisée par un système de gestion de la qualité de l'ensemble du groupe, conforme aux lois et réglementations dans le domaine de l'industrie médicale et des solutions dentaires Straumann, mais sans se limiter à :

  • UE DDM 93/42/CEE de la façon modifiée par 2007/47EC
  • US FDA 21CFR 820
  • PAL japonais
  • CMDCAS Canadien
  • ISO 13485
  • autres le cas échéant

Téléchargements

Institut Straumann AG EC-Certificate MDD 9342EEC G1 Annex II for Regenerative Products

DEKRA Certification B.V.
2162627CE02, 2162627CE04, 2162627CE05, 2162627CE06 06.12.2018 PDF, 3 MB Télécharger

Institut Straumann AG ISO 13485:2016 MDSAP Manufacturing sites included

TÜV SÜD America Inc.
QS6 020326 0061 Rev. 00 05.12.2018 PDF, 3 MB Télécharger

Institut Straumann AG ISO 13485:2016 Manufacturing sites included

TÜV Süd Product Services GmbH
Q5 020326 0059 Rev. 00 23.10.2018 PDF, 1011 KB Télécharger

Institut Straumann AG EC-Certificate MDD 9342EEC G1 Annex II

TÜV Süd Product Services GmbH
22.10.2018 PDF, 627 KB Télécharger

Biora AB - ISO 14001

TÜV NORD CERT GmbH
01.09.2018 PDF, 230 KB Télécharger

Zertifikat

Swiss TS Technical Services SA
25.04.2016 PDF, 207 KB Télécharger

Straumann USA - EMS 525983

BSI
EMS 525983 03.05.2009 PDF, 735 KB Télécharger