Standard qualitativi

Non ammettiamo compromessi in fatto di qualità.

A supporto del costante ampliamento della nostra offerta, manteniamo standard di qualità elevati per la nostra attività e i nostri prodotti e servizi. Ciò è fondamentale per strategie di sviluppo e di conformità sostenibili. Le nostre politiche di qualità evidenziano innovazione e miglioramento costante nei processi nell'interesse dei nostri clienti, pazienti e stakeholder.

Leggi e regolamentazioni per la tecnologia medica

L'implementazione delle nostre politiche di qualità è supportata da un sistema di gestione della qualità a livello del gruppo, conforme alle leggi e regolamentazioni dell'industria medica e delle soluzioni dentali Straumann, ma non limitatamente a queste:

  • Direttiva UE sui dispositivi medici 93/42/CEE modificata da 2007/47/CE
  • US FDA 21CFR 820
  • PAL Giappone
  • CMDCAS Canada
  • ISO 13485
  • altre come applicabili

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Institut Straumann AG EC-Certificate MDD 9342EEC Annex II-4 – Emdogain

DEKRA Certification B.V.
2162627DE02 06.12.2018 PDF, 309 KB Download

Institut Straumann AG EC-Certificate MDD 9342EEC Annex II-4 – BoneCeramic

DEKRA Certification B.V.
2162627DE03 06.12.2018 PDF, 309 KB Download

Institut Straumann AG EC-Certificate MDD 9342EEC G1 Annex II for Regenerative Products

DEKRA Certification B.V.
2162627CE02, 2162627CE04, 2162627CE05, 2162627CE06 06.12.2018 PDF, 3 MB Download

Institut Straumann AG ISO 13485:2016 MDSAP Manufacturing sites included

TÜV SÜD America Inc.
QS6 020326 0061 Rev. 00 05.12.2018 PDF, 3 MB Download

Institut Straumann AG ISO 13485:2016 Manufacturing sites included

TÜV Süd Product Services GmbH
Q5 020326 0059 Rev. 00 23.10.2018 PDF, 1011 KB Download

Institut Straumann AG EC-Certificate MDD 9342EEC G1 Annex II

TÜV Süd Product Services GmbH
22.10.2018 PDF, 627 KB Download

Biora AB - ISO 14001

TÜV NORD CERT GmbH
01.09.2018 PDF, 230 KB Download

Zertifikat

Swiss TS Technical Services SA
25.04.2016 PDF, 208 KB Download

Straumann USA - EMS 525983

BSI
EMS 525983 03.05.2009 PDF, 735 KB Download