Standardy kvality

Kvalita je vždy na předním místě.

Udržujeme vysoké standardy kvality naší práce, produktů a služeb ve snaze zajistit podporu kontinuálně rostoucímu spektru produktů. Je to klíčové pro naše strategie zaměřené na stabilní rozvoj a kompatibilitu. Náš přístup ke kontrole kvality tudíž stojí na kontinuální inovaci a zlepšování procesů v zájmu našich zákazníků, pacientů a akcionářů.

Zákony a předpisy upravující zdravotnické technologie

Implementace našeho přístupu ke kontrole kvality je zařazena do celoskupinového systému správy kvality, dodržování zákonů a předpisů pro zdravotnický průmysl a zubní řešení společnosti Straumann mimo jiné včetně:

  • EU MDD 93/42/EHS, ve znění 2007/47/ES
  • US FDA 21CFR 820
  • Japonská norma PAL
  • Kanadská norma CMDCAS
  • ISO 13485
  • jiné dle relevance

Ke stažení

MDSAP n°34827

07.01.2021 PDF, 440 KB Ke stažení

EG-Zertifikat

PM05_00_0004_DE 07/20 07.07.2020 PDF, 216 KB Ke stažení

ISO Certificate

PM05_00_0003_EN 07/20 07.07.2020 PDF, 204 KB Ke stažení

EC Certificate

PM05_00_0004_EN 07/20 07.07.2020 PDF, 218 KB Ke stažení

Institut Straumann AG EC-Certificate MDD 9342EEC G1 Annex II

TÜV Süd Product Services GmbH
24.03.2020 PDF, 384 KB Ke stažení

Institut Straumann AG ISO 13485:2016 MDSAP Manufacturing sites included

TÜV SÜD America Inc.
QS6 020326 0061 Rev. 00 05.12.2018 PDF, 3 MB Ke stažení