Standardy kvality

Kvalita je vždy na předním místě.

Udržujeme vysoké standardy kvality naší práce, produktů a služeb ve snaze zajistit podporu kontinuálně rostoucímu spektru produktů. Je to klíčové pro naše strategie zaměřené na stabilní rozvoj a kompatibilitu. Náš přístup ke kontrole kvality tudíž stojí na kontinuální inovaci a zlepšování procesů v zájmu našich zákazníků, pacientů a akcionářů.

Zákony a předpisy upravující zdravotnické technologie

Implementace našeho přístupu ke kontrole kvality je zařazena do celoskupinového systému správy kvality, dodržování zákonů a předpisů pro zdravotnický průmysl a zubní řešení společnosti Straumann mimo jiné včetně:

  • EU MDD 93/42/EHS, ve znění 2007/47/ES
  • US FDA 21CFR 820
  • Japonská norma PAL
  • Kanadská norma CMDCAS
  • ISO 13485
  • jiné dle relevance

Ke stažení

ISO Zertifikat

29.03.2022 PDF, 739 KB Ke stažení

Institut Straumann AG ISO 13485:2016 Manufacturing sites included

TÜV Süd Product Services GmbH
Q5 020326 0059 Revision 01 23.10.2021 PDF, 385 KB Ke stažení

Institut Straumann AG ISO 13485:2016 Dental Aligners Prod. & Distrib.

TÜV Süd Product Services GmbH
Q6 020326 006 Revision 00 13.10.2021 PDF, 381 KB Ke stažení

MDSAP n°34827

07.01.2021 PDF, 440 KB Ke stažení