Standardy kvality

Kvalita je vždy na předním místě.

Udržujeme vysoké standardy kvality naší práce, produktů a služeb ve snaze zajistit podporu kontinuálně rostoucímu spektru produktů. Je to klíčové pro naše strategie zaměřené na stabilní rozvoj a kompatibilitu. Náš přístup ke kontrole kvality tudíž stojí na kontinuální inovaci a zlepšování procesů v zájmu našich zákazníků, pacientů a akcionářů.

Zákony a předpisy upravující zdravotnické technologie

Implementace našeho přístupu ke kontrole kvality je zařazena do celoskupinového systému správy kvality, dodržování zákonů a předpisů pro zdravotnický průmysl a zubní řešení společnosti Straumann mimo jiné včetně:

  • EU MDD 93/42/EHS, ve znění 2007/47/ES
  • US FDA 21CFR 820
  • Japonská norma PAL
  • Kanadská norma CMDCAS
  • ISO 13485
  • jiné dle relevance

Ke stažení

Institut Straumann AG EC-Certificate MDD 9342EEC Annex II-4 – Emdogain

DEKRA Certification B.V.
2162627DE02 06.12.2018 PDF, 309 KB Ke stažení

Institut Straumann AG EC-Certificate MDD 9342EEC G1 Annex II for Regenerative Products

DEKRA Certification B.V.
2162627CE02, 2162627CE04, 2162627CE05, 2162627CE06 06.12.2018 PDF, 3 MB Ke stažení

Institut Straumann AG ISO 13485:2016 MDSAP Manufacturing sites included

TÜV SÜD America Inc.
QS6 020326 0061 Rev. 00 05.12.2018 PDF, 3 MB Ke stažení

Institut Straumann AG ISO 13485:2016 Manufacturing sites included

TÜV Süd Product Services GmbH
Q5 020326 0059 Rev. 00 23.10.2018 PDF, 1011 KB Ke stažení

Institut Straumann AG EC-Certificate MDD 9342EEC G1 Annex II

TÜV Süd Product Services GmbH
22.10.2018 PDF, 627 KB Ke stažení

Biora AB - ISO 14001

TÜV NORD CERT GmbH
01.09.2018 PDF, 230 KB Ke stažení

Straumann Villeret SA ISO 14001

Swiss TS Technical Services SA
25.04.2016 PDF, 287 KB Ke stažení

Straumann USA - EMS 525983

BSI
EMS 525983 03.05.2009 PDF, 735 KB Ke stažení