قوانين ولوائح التقنية الطبية

يستند تنفيذنا لسياسة الجودة إلى نظام إدارة جودة مطبق على مستوى المجموعة كلها، وإلى الامتثال للقوانين واللوائح السارية في مجال الصناعة الطبية وحلول Straumann لطب الأسنان، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر:

• توجيه الاتحاد الأوروبي بشأن الأجهزة الطبية (EU MDD 93/42/ECC)، وتعديله 2007/47EC
• قانون اللوائح الفيدرالية الصادر من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (US FDA 21CFR 820)
• قانون الشؤون الصيدلانية الياباني
• القانون الكندي لتقييم مطابقة الأجهزة الطبية (CMDCAS)CMDCASCMDCAS
• شهادة الأيزو ISO 13485
• القوانين الأخرى السارية