Padrões de qualidade

Nunca abdicamos da qualidade.

Para promover a expansão contínua de nossas ofertas de produtos, mantemos padrões de alta qualidade em nossas operações, produtos e serviços. Este é o segredo de nossas estratégias para obter um desenvolvimento e um grau de conformidade sustentáveis. Assim, nossa política de qualidade enfatiza que devemos continuamente inovar e melhorar nossos processos, sempre pensando no interesse de nossos clientes, pacientes e outras partes interessadas.

Leis e regulamentos sobre a tecnologia médica

A implementação de nossa política de qualidade é embasada por um sistema de gerenciamento de qualidade aplicado em todo o grupo, que cumpre as leis e regulamentos da área da Indústria Médica e das Soluções Odontológicas da Straumann, incluindo, entre outros:

  • EU MDD 93/42/ECC, conforme emenda de 2007/47/EC
  • US FDA 21CFR 820
  • PAL do Japão
  • CMDCAS do Canadá
  • ISO 13485
  • outras leis, conforme o caso

Downloads

Institut Straumann AG ISO 13485 Manufacturing sites included

TÜV Süd Product Services GmbH
23.10.2018 PDF, 1011 KB Download

Institut Straumann AG EC-Certificate MDD 9342EEC G1 Annex II

TÜV Süd Product Services GmbH
22.10.2018 PDF, 627 KB Download

Institut Straumann AG ISO 13485 CMDCAS Canada

TÜV Süd America Inc.
07.11.2017 PDF, 888 KB Download

Straumann Villeret SA ISO 14001

Swiss TS Technical Services SA
25.04.2016 PDF, 287 KB Download

Straumann Andover ISO 14001

BSI
11.02.2015 PDF, 460 KB Download

Biora AB - ISO 14001

TÜV NORD CERT GmbH
25.11.2014 PDF, 578 KB Download