AXS 환자 개인정보 보호 고지

본 개인정보 보호 고지의 목적은 귀하 및/또는 귀하의 주치의가 임플란트, 투명 교정기, 구강 내 스캐너(IOS), 치과 진료 관리 플랫폼, 임플란트 등록부 또는 치료 계획 서비스와 같은 치과 임플란트 치료 데이터베이스 등 Institut Straumann AG 및 그 계열사(“Straumann”) 그룹이 제공하는 제품 및 서비스를 사용하기로 선택한 경우 Straumann이 귀하의 개인정보를 처리하는 방법에 대해 알려드리기 위한 것입니다.  주치의는 Straumann AXS라는 디지털 플랫폼을 통해 이러한 서비스 중 일부 또는 전체를 이용할 수 있습니다. 기타 Straumann 제품 및 서비스에는 https://www.straumann.com/group/en/discover/privacy/com/en.html에서 확인할 수 있는 일반 Straumann 개인정보 보호 고지를 적용할 수 있습니다.

귀하(“환자” 또는 “귀하”)는 치료를 시작하기 전에 사용 가능한 모든 구강 건강 치료 방법 및 대안에 대해 주치의와 상의해야 합니다. 의료 치료 및 그 이점과 위험에 관한 모든 정보는 주치의 및 주치의가 전달한 의료 동의서를 참조하시기 바랍니다. 귀하의 의료 서비스 제공 및 관리는 주치의가 담당합니다(Straumann이 아님). 귀하의 기대치, 고충, 결과 또는 기타 치료와 관련된 사항은 항상 주치의에게 문의해야 합니다. 본 AXS 환자 개인정보 보호 고지를 주의 깊게 읽고 완전히 이해가 되지 않는 부분이 있다면 주치의에게 설명을 요청하시기 바랍니다.

관리자, 처리자, 처리, 개인정보 보호 당국, 민감한 개인정보(또는 이와 실질적으로 유사하거나 유사한 개념 또는 정의)라는 용어는 해당 데이터 정보법 및 규정에 따른 의미를 가집니다.

A.      개인 데이터 정의

수집할 수 있는 개인 데이터의 범주는 다음과 같습니다.

·         이름, 나이, 연락처 세부 정보와 같은 식별 정보

·         치료 계획, 구강 건강 정보, 인상, 구강 내 스캔, 디지털 모델 스캔, 방사선 사진(엑스레이) 및/또는 진단 및 전문가 검토를 위한 사진 등 건강 관련 정보

·         의사/환자 관계 관리

·         주치의가 업로드한 기타 정보

귀하는 이러한 정보가 귀하의 의료 기록에 포함되며, 스위스 데이터 보호법, HIPAA 또는 EU 일반 데이터 보호 규정 2016/679(“GDPR”)와 같은 해당 데이터 보호법 및 규정(또는 실질적으로 유사하거나 유사한 개념 또는 정의)에서 정의하고 보호하는 "개인 데이터"가 포함될 수 있음을 이해합니다.

귀하는 Straumann이 해당 데이터 보호법 및 규정에 따라 정의되고 보호되는 "개인정보" 및 "민감 정보"를 포함할 수 있는 개인 데이터를 수집할 수 있음을 이해합니다. 민감 정보는 해당 법에 따라 명시적 동의 등 사용자의 동의가 있는 경우에만 특정 목적을 위해 수집할 수 있으며, 당사는 해당 법에 따라 귀하의 동의를 얻을 것입니다.

당사는 주치의가 당사의 제품 또는 서비스를 사용하여 귀하에게 의료 서비스를 제공할 때 주치의로부터 귀하의 개인 데이터를 수집합니다.

B.       개인 데이터 이용

이러한 개인 데이터는 귀하가 주치의와 맺은 의료 계약에 따라 주치의의 처방에 기반하여 귀하의 치료를 위한 의료 기기를 제조하기 위해 또는 Straumann이 제공하는 다양한 구강 건강 관련 서비스를 이용하기 위해 주치의가 Straumann에 제출할 수 있습니다.

개인 데이터는 귀하의 주치의가 다른 상담 치과 의사 및 교정 의사, Straumann 및 Straumann의 서비스 제공업체와 같은 기타 당사자에게 공개할 수 있습니다. 이들 중 일부 또는 전체는 아래 설명된 치료, 결제, 의료 서비스 운영 및 추가 처리의 목적으로 귀하의 거주 국가(미국, 캐나다, 스위스, EU 포함) 외부에 위치할 수 있습니다.

이러한 국가의 데이터 보호 기준 및 법은 귀하의 거주 국가의 데이터 보호 기준 및 법과 다를 수 있습니다. 이러한 데이터 전송에 대해 Straumann은 해당 데이터 보호법에 따라 개인 데이터를 보호하고 해당 법에 따라 적절한 수준의 보호가 이루어지도록 보장합니다. Straumann은 해당 국가가 적정성 결정의 대상이 아니며 어떠한 예외 조항도 적용되지 않는 경우 이러한 전송에 대해 소위 표준 계약 조항(Standard Contractual Clauses)을 따릅니다. 사본을 받을 수 있는 곳 등 추가 질문이 있는 경우 문의해 주십시오.

Straumann는 다음 과정/목적에 대해 독립적인 관리자입니다.

·         주치의의 처방을 이행하고 주치의가 예방 또는 직업 의학 서비스를 제공할 수 있도록 하는 것에 대한 Straumann의 합법적 이익을 기반으로 주치의의 처방에 따라 의료 기기 제조

·         추가 처리를 위한 개인 데이터의 익명화 또는 가명화

·         직접 식별할 수 있는 개인 식별 정보 없이 연구, 통계, 개발 또는 제품 및 서비스 개선 목적

·         Straumann의 합법적 이익, 법적 의무 준수, 또는 의료 서비스 및 의약품 또는 의료 기기의 높은 품질과 안전 기준을 보장하기 위해 직접 식별 가능한 개인 식별 정보 없이 Straumann 제품 및 서비스의 사용 및 성과 분석

·         주치의에 대한 계약 의무를 이행하고 주치의가 예방 또는 직업 의학 서비스를 제공할 수 있도록 하는 것에 대한 Straumann의 합법적 이익에 근거하여 사기 방지를 포함하여 Straumann 제품 및 서비스 또는 Straumann 제품 및 서비스와 관련된 기타 운영 절차의 운영을 가능하게 함

·         건강에 대한 심각한 국경을 넘는 위협으로부터 보호하거나 의료 서비스 및 의약품 또는 의료 기기의 높은 품질 및 안전 기준을 보장하는 것과 관련된 규제 또는 법적 의무를 준수하거나 법적 청구에 대한 방어를 가능하게 하기 위함(포괄적이지 않은 의무 목록:  규제 당국의 승인 획득, 부작용에 대한 정보 수집 및 추적, 모니터링 및 보고, 시험 및 임상 평가, 시판 후 임상 추적 보고 및 감시 과정, 품질 관리 시스템 및 품질 불만 과정 유지 관리).

C.       임플란트 등록부 관련 추가 약관

Straumann과 귀하의 주치의는 Straumann이 주치의에게 제공하는 치과 진료 품질 관리 서비스(예: 임플란트 등록부)와 엄격하게 연결된 처리 활동에 대해 공동 관리자(해당되는 경우, 특히 EU, 영국 또는 CH 법이 적용되는 경우)가 되거나 해당 법에 따라 공동 관리자가 인정되지 않는 경우 독립 관리자로 활동합니다. Straumann과 귀하의 주치의는 관련 법에 따른 의무와 책임을 배분하기 위해 GDPR(해당되는 경우)에서 요구하는 협약을 체결했습니다. 이 협약에 따라 주치의는 그러한 목적을 위해 귀하의 치료 제품 관련 정보를 Straumann 관련 플랫폼에 기록하고 공유할 수 있습니다. 이러한 처리 활동의 법적 근거는 의료 시스템 및 서비스 관리 또는 연구를 통한 의료 서비스 개선이라는 의사의 합법적인 이익과 목적입니다. Straumann의 법적 근거는 의료 전문가와의 계약에 따라 책임 하에 의료 시스템 및 서비스를 관리하거나 연구를 통한 의료 서비스 개선이라는 합법적인 이익과 목적입니다. Straumann은 독립적인 관리자로서 규제 및 법적 의무 준수, 법적 청구의 방어 또는 해당 법에 따른 연구를 위해 이러한 가명 처리된 데이터를 추가로 처리할 수 있습니다. 이러한 맥락에서 귀하의 주치의가 공유하는 모든 데이터에 대해 Straumann은 이름이나 연락처 세부 정보와 같이 귀하를 직접 식별할 수 있는 정보에 접근할 수 없습니다. 따라서 이러한 제품 관련 정보 기록과 관련된 데이터 보호와 관련된 질문이나 요청이 있는 경우, Straumann은 귀하를 식별할 수 없으므로 주치의에게 직접 문의하시기 바랍니다. 귀하는 귀하의 개인정보 처리에 이의를 제기할 권리가 있지만, 규제 또는 법적 의무가 적용되는 일부 경우 현재 및 향후 데이터베이스에서만 해당 데이터가 삭제됩니다.

귀하의 건강 및 치료와 관련된 기타 데이터 처리의 경우 주치의가 이러한 목적에 대한 독립적인 관리자이며, 이와 관련하여 귀하의 개인 데이터와 관련된 질문이 있는 경우 주치의에게 문의해야 합니다.

D.      기술적 및 조직적 조치

Straumann은 우발적이거나 의도적인 조작, 분실, 파괴 또는 무단 접근으로부터 개인 데이터를 보호하기 위해 기술적 및 조직적 보안 조치를 시행합니다. 이 조치는 데이터의 기밀성과 무결성을 보장하고 이를 처리하는 시스템과 서비스의 지속적인 가용성과 복원력을 확보하기 위해 설계되었습니다. Straumann의 보안 조치에는 개인 데이터 암호화, 방화벽, 비밀번호 보호 및 다단계 인증이 포함됩니다. 개인 데이터는 수집 목적을 달성하거나 법적 또는 규제 요건을 준수하고 법적 청구를 방어하는 데 필요한 기간 동안 보관됩니다. 법에 의해 달리 허용되거나 요구되지 않는 한, 귀하의 주치의 또는 Straumann의 광고 또는 마케팅을 포함한 귀하의 의료 기록의 기타 사용 및 공개는 귀하의 사전 서면 승인 후에만 이루어집니다(귀하의 주치의 또는 Straumann이 귀하의 연락처 정보를 사용하여 승인을 얻을 수 있음을 귀하가 인정하는 경우).

E.       귀하의 권리

해당 데이터 보호법 및 규정에 따라 귀하는 귀하의 개인 데이터에 대한 접근, 수정, 삭제, 제한 또는 이의를 제기할 권리가 있으며, 경우에 따라 그러한 데이터의 이동을 요청할 수 있습니다. 귀하가 개인 데이터 처리에 동의한 경우, 귀하는 언제든지 동의를 철회할 수 있으며, 이는 철회 전의 개인 데이터 처리의 유효성에는 영향을 미치지 않습니다. 데이터를 다른 법적 근거에 기반하여 처리하는 경우, 귀하는 귀하의 개인정보 처리에 이의를 제기할 권리가 있지만, 이 경우 Straumann은 귀하의 주치의가 귀하에게 처방한 치료 서비스의 일부 또는 전부를 제공하고 이행하지 못할 수 있습니다. 전술한 권리 범위는 해당 법 및 규정에 의해 제한될 수 있습니다.

Straumann 또는 귀하의 주치의가 귀하의 개인 데이터를 수집하고자 하고 귀하가 필요한 정보를 제공하지 않는 경우, Straumann 또는 귀하의 주치의는 계약을 이행하지 못하거나 요청된 서비스를 제공하지 못하거나 명시된 목적을 달성할 수 없을 수 있습니다. 또한 이는 Straumann, 귀하의 주치의 또는 귀하가 준수해야 하는 모든 법 준수에 영향을 미칠 수 있습니다.

우려 사항, 문의 사항 또는 정보 요청은 Straumann의 데이터 보호 책임자에게 이메일 [email protected] 또는 아래의 우편 주소로 전달할 수 있습니다. Institut Straumann AG, Data Protection/Legal Department, Peter Merian-Weg 12, CH4052 Basel, Switzerland 또는 요청 시 귀하의 주치의가 제공할 수 있는 귀하의 거주 국가에서 운영되는 Straumann 그룹 자회사의 우편 주소 Straumann은 귀하의 요청 또는 불만 사항을 조사하고 법적으로 허용된 기간 내에 응답하거나, 법적으로 지연이 허용되지 않는 경우 합리적인 기간 내에 귀하에게 응답하기 위해 최선의 노력을 다할 것입니다. Straumann이 데이터 보호와 관련된 불만 또는 요청을 처리한 방식에 불만이 있는 경우, 데이터 보호 당국에 연락하여 불만을 제기할 수 있습니다.

F.        연구 목적의 건강 관련 데이터의 추가 사용에 대한 추가 정보

최근 수십 년 동안 치아 건강을 회복할 수 있는 능력이 크게 발전했습니다. 이러한 발전은 여러 세대에 걸쳐 의사, 과학자, 환자가 적극적으로 참여한 오랜 의학 연구의 결과입니다. 이 연구의 중요한 부분은 의료 기록에서 얻은 환자의 건강 관련 데이터에 의존합니다. 귀하의 주치의는 임플란트, 투명 교정기, 구강 내 스캐너(IOS), 치과 진료 관리 플랫폼, 임플란트 등록부와 같은 치과 임플란트 치료 데이터베이스 또는 치료 계획 서비스 등 Straumann 그룹에서 제공하는 제품 및 서비스를 사용하기로 선택했습니다.  주치의는 Straumann AXS라는 디지털 플랫폼을 통해 이러한 서비스 중 일부 또는 전부를 이용할 수 있으며, 여기에 귀하의 건강 관련 데이터를 입력합니다.

연구에 어떻게 기여할 수 있나요?

귀하의 건강 관련 데이터는 귀하의 실제 치료가 완료된 후에도 연구 목적으로 사용될 경우 의학 발전에 기여할 수 있습니다.

연구 목적의 데이터 사용에 반대하는 경우, 정당화할 필요 없이 언제든지 철회할 수 있습니다. 이의 제기 후에는 귀하의 데이터는 새로운 연구 프로젝트에 사용되지 않지만 이전 또는 진행 중인 연구 프로젝트에서 데이터를 삭제할 수는 없습니다. 귀하의 결정은 귀하의 치료에 영향을 미치지 않습니다. 데이터가 추가 연구에 사용되지 않도록 철회하려면 주치의 또는 관리 기관에 문의하십시오.

건강 관련 데이터는 어떻게 보호되나요?

데이터는 해당 법적 요건에 따라 보호됩니다. 귀하의 치료 임상의 또는 해당 진료소/클리닉의 승인된 직원만 귀하의 비암호화 데이터에 접근할 수 있습니다.

데이터와 샘플이 연구 프로젝트에 사용되는 경우, 암호화되거나 익명화됩니다. 암호화란 이름이나 생년월일과 같은 모든 개인정보를 암호로 대체하는 것을 의미합니다. 어떤 암호가 어떤 사람에 해당하는지 알려주는 키는 안전하게 보관되며 주치의와 관리 기관만 사용할 수 있습니다. 이러한 키가 없으면 귀하를 식별할 수 없습니다. 익명화의 경우, 관련 데이터와 참여자 간의 연결 고리가 완전히 제거되어 특정 참여자를 재식별할 수 없습니다.

누가 건강 관련 데이터와 샘플을 사용할 수 있나요?

데이터는 귀하의 거주 국가 내 및 해외에서 병원 내 연구 프로젝트나 공공 기관(다른 병원 등)과의 협력, 민간 기관(Straumann 그룹과 같은 의료 기기 회사 등)과의 협력에서 승인된 연구자가 사용할 수 있습니다. 해외에서 수행되는 연구의 경우, 최소한 거주 국가에서 요구하는 것과 동일한 수준의 보호가 보장됩니다. 법적으로 요구되는 경우, 귀하의 데이터를 사용하는 연구 프로젝트는 관련 윤리 위원회의 승인을 얻어야 합니다.

연구 결과에 대한 정보를 받을 수 있나요?

일반적으로 귀하의 샘플과 데이터를 사용한 연구에서 귀하의 건강에 관한 개별 정보가 나오지는 않습니다. 예외적인 경우, 연구 결과가 귀하의 건강과 관련이 있거나 중요하여 임상적 조치가 가능할 수 있습니다. 이러한 경우 치료 담당 의사가 알려드릴 수 있습니다.

참여 환자에게 비용이나 금전적 혜택이 있나요?

추가적인 금전적 비용이나 혜택은 발생하지 않습니다. 데이터와 샘플의 상업화는 법적으로 배제됩니다.

본인은 본 개인정보 보호 고지와 연구 목적의 데이터 추가 사용에 대해 읽고 이해했음을 확인합니다.